Sudah Dapat Izin dari BPOM, Vaksin Merah Putih Akan Uji Klinis Pada Manusia Rabu Besok di RS dr Soetomo Surabaya

SuaraJatim.id - Usai mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), vaksin Merah putih yang dikembangkan Universitas Airlangga (Unair) akan segera dilakukan uji klinis pada Rabu (9/2/2022) mendatang.

Clinical trial Vaksin Merah putih ini akan dilakukan di Rumah Sakit Umum (RSU) dr Soetomo Surabaya. Hal ini disampaikan oleh Direktur rumah sakit provinsi tersebut, Joni Wahyuhadi yang juga Ketua Satgas Covid-19 Jatim.

"Benar, ada clinical trial vaksin Merah putih pada Rabu (9/2/2022) besok," ujarnya, saat dihubungi suara.com, Senin (7/2/2022).

Sementara itu, belum ada kepastian jadwal clinical trial Vaksin Merah Putih, hanya hari dan jam pelaksanaan uji coba tersebut.

Baca Juga: Uji Klinik Pada Manusia Vaksin Merah Putih yang Dikembangkan Unair Akhirnya Dapat Izin dari BPOM

"Rabu saja ya Mas... ok masih terus berubah acaranya," kata Joni menegaskan.

Sementara itu, Kepala Humas dari Universitas Airlangga, Marta Kurnia belum bisa dihubungi via pesan singkat maupun telepon, saat akan dikonfirmasi perihal vaksin Merah putih ini.

Sebelumnya, Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas Airlangga Surabaya sempat terganjal, karena harus menunggu izin penggunaan pada manusia oleh BPOM.

Nah, kabar terbaru Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengizinkan dan memberi persetujuan Protokol Uji Klinik (PPUK) vaksin virus corona Merah Putih dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.

PPUK merupakan persetujuan pelaksanaan kegiatan penelitian dengan mengikutsertakan subjek manusia disertai adanya intervensi penggunaan produk uji, untuk menemukan atau memastikan efek klinik, farmakologik dan/atau farmakodinamik lainnya, dan/atau mengidentifikasi setiap reaksi yang tidak diinginkan, dan/atau mempelajari absorbsi, distribusi, metabolisme, dan ekskresi.

Baca Juga: BPOM Restui Vaksin Merah Putih Unair Lanjut Ke Uji Klinik Pada Manusia

Kabar ini disampaikan Kepala Badan POM Penny K. Lukito dalam konferensi pers yang diikuti secara daring di Jakarta, Senin (07/02/2022).

"Hari ini kami menyampaikan kabar gembira, sebuah kemajuan kita bersama bahwa Badan POM telah memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) perdana untuk vaksin karya anak bangsa yaitu Vaksin Merah Putih yang dikembangkan peneliti Unair (Universitas Airlangga) bekerja sama dengan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia," ujarnya.

Kontributor : Dimas Angga Perkasa